Microlife PF 200 BT handleiding
Handleiding
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2. Información importante
Descripción del dispositivo
El medidor digital de flujo máximo deMicrolife es un producto sanitario que utiliza los
principios de la turbina de flujo, con detección mediante interrupción óptica y procesa-
miento digital de señales, para calcular y proporcionar una medida del flujo espiratorio
máximo y otros parámetros funcionales pulmonares. La medición de la función
pulmonar, solicitada por un médico u otro profesional sanitario autorizado, se utiliza para
realizar el seguimiento de afecciones o enfermedades de las vías respiratorias y los
pulmones.
Usos previstos
Este dispositivo está concebido para medir los siguientes parámetros de la función
pulmonar:
Flujo espiratorio máximo (FEM): Velocidad máxima a la que una persona puede
exhalar aire de los pulmones durante una espiración forzada después de realizar
una inspiración tan profunda como sea posible.
Volumen espiratorio máximo en el primer segundo (VEMS): Volumen de aire que
una persona puede exhalar en una espiración forzada durante el primer segundo
después de realizar una inspiración tan profunda como sea posible.
Usuarios destinatarios:
El dispositivo está destinado a ser utilizado por adultos con una visión y unas funciones
motoras normales y con capacidad para comprender el contenido de estas instrucciones
de uso y manejar aparatos eléctricos de uso doméstico, con objeto de realizarse auto-
mediciones o realizar mediciones a otras personas.
Pacientes destinatarios:
El dispositivo permite realizar mediciones en adultos y en niños.
Entorno y condiciones de uso previsto
El dispositivo está destinado a utilizarse en entornos domésticos (por ejemplo, un domi-
cilio particular) y en entornos sanitarios profesionales, para la automedición por el propio
paciente o para la medición por un médico o profesional sanitario.
Indicaciones
Este dispositivo está indicado para:
Asma
Bronquitis crónica
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Otras afecciones o enfermedades respiratorias que afecten al flujo de aire en las
vías respiratorias, según las indicaciones de los profesionales sanitarios.
Contraindicaciones
Este dispositivo no es adecuado para la automedición en pacientes que no sean
capaces de realizar las mediciones correctamente, como en los casos siguientes:
Pacientes inconscientes o con enfermedades incapacitantes que les impidan llevar
a cabo correctamente el procedimiento de automedición.
Pacientes encamados que no puedan permanecer de pie ni sentarse erguidos, p12-ya
que el procedimiento adecuado de medición debe realizarse en una de estas posi-
ciones.
Pacientes con una boca demasiado pequeña que no les permite cubrir toda la
boquilla, tal como se requiere para efectuar una medición correcta.
Advertencia
NO UTILICE este dispositivo para fines distintos a los descritos en estas instruc-
ciones de uso. El fabricante no será responsable de los daños provocados por el uso
incorrecto.
Revise el dispositivo y los demás componentes para detectar posibles daños. NO
UTILICE el dispositivo o los componentes si están dañados o no funcionan con
normalidad.
No utilice el dispositivo en un entorno rico en oxígeno o cerca de gases inflamables.
No utilice el dispositivo en un vehículo en movimiento (por ejemplo un coche o un
avión).
Mantenga el dispositivo fuera del alcance de los niños y las personas que no sean
capaces de utilizarlo. No olvide que con este dispositivo y sus accesorios existe
riesgo de ingestión accidental por las piezas pequeñas y de estrangulamiento por
los cables y tubos.
NO deje que los niños manejen solos el aparato.
El resultado de las mediciones realizadas con este dispositivo no constituye un diag-
nóstico médico y no está destinado a sustituir la consulta ni el diagnóstico de un
profesional sanitario cualificado (por ejemplo, un médico, un farmacéutico u otros
profesionales sanitarios autorizados). No utilice este dispositivo para el autodiagnós-
tico o la automedicación de una patología médica. Consulte inmediatamente a un
profesional sanitario si el paciente se encuentra claramente indispuesto y/o presenta
síntomas fisiológicos o que requieran atención médica.
No cambie la medicación ni el tratamiento del paciente basándose en el resultado
de una o múltiples mediciones. Los cambios de tratamiento y de medicación solo los
puede prescribir un profesional médico.
El dispositivo y sus componentes deben utilizarse y almacenarse en las condiciones
de temperatura y humedad indicadas en las «Especificaciones técnicas». Si el
dispositivo y sus componentes se utilizan o almacenan en condiciones distintas de
las indicadas en las «Especificaciones técnicas», su funcionamiento y/o su nivel de
seguridad durante el uso pueden verse afectados.
Precaución
Proteja el dispositivo y los accesorios de lo siguiente para evitar que se dañen:
agua, otros líquidos y humedad
Temperaturas extremas.
impactos y vibraciones
Luz directa del sol.
Contaminación y polvo.
Deje de utilizar el dispositivo y consulte a su médico si experimenta irritación cutánea
o molestias.
NO utilice este dispositivo o piezas una vez transcurrido el período de vida útil indi-
cado.
No desmonte o intente reparar el dispositivo, los accesorios y los componentes
cuando esté en uso o guardado. Se prohíbe acceder al hardware y el software
internos del dispositivo. El acceso y la reparación no autorizados del dispositivo
cuando está en uso o guardado pueden poner en riesgo la seguridad y el buen
funcionamiento del mismo.
El uso de accesorios no compatibles puede poner en riesgo la seguridad y el buen
funcionamiento del tensiómetro.
Este dispositivo es reutilizable. Se recomienda limpiar y desinfectar el dispositivo y
los accesorios antes de utilizarlos, si existe la posibilidad de que se produzca conta-
minación o contaminación cruzada.
Asegúrese de que el dispositivo haya alcanzado la temperatura ambiente antes de
realizar una medición. Si el dispositivo ha estado almacenado a la temperatura
mínima o máxima de almacenamiento y transporte, se recomienda esperar aproxi-
madamente 4 horas para que su temperatura aumente o disminuya, según la tempe-
ratura ambiente.
Información de compatibilidad electromagnética
Este dispositivo cumple con la norma sobre perturbaciones electromagnéticas.
No utilice el dispositivo cerca de campos electromagnéticos fuertes y equipos de
comunicación por radio portátiles (por ejemplo hornos microondas o dispositivos
móviles). Mantenga una distancia mínima de 0,3 m respecto a esos aparatos cuando
utilice el dispositivo.
Indica una situación potencialmente peligrosa que si no se evita podría
ocasionar lesiones leves o moderadas al usuario o paciente o bien daños al
dispositivo u otros objetos.
Indica una situación potencialmente peligrosa que si no se evita podría
ocasionar la muerte o lesiones graves.
Microlife pone a su disposición más documentación sobre la conformidad con
la norma EN 60601-1-2 EMC que podrá descargar en
www.microlife.com/electro-magnetic-compatibility.
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Productinformatie
| Merk | Microlife |
| Model | PF 200 BT |
| Categorie | Niet gecategoriseerd |
| Taal | Nederlands |
| Grootte | 22144 MB |