Microlife PF 200 BT handleiding
Handleiding
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37Microlife PF 200 BT
IT
2. Informazioni importanti
Descrizione del dispositivo
Il misuratore del picco di flusso Microlife è un dispositivo medico che utilizza i principi
della turbina a flusso, con rilevamento ottico delle interruzioni ed elaborazione digitale
dei segnali, per calcolare e misurare il picco del flusso espiratorio e altri parametri di
funzionalità polmonare. La misurazione delle funzioni polmonari, come indicato dal
medico o da altri professionisti sanitari qualificati, è utile per monitorare le condizioni o le
patologie delle vie aeree e dei polmoni.
Destinazione d'uso
Questo dispositivo è indicato per misurare i seguenti parametri di funzionalità polmonare:
Picco del flusso espiratorio (PEF): velocità di espirazione massima con cui l'aria può
essere espulsa dopo un'inspirazione completa il più profonda possibile.
Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1): volume di aria di un'espirazione
forzata che una persona può espellere in 1 secondo dopo un'inspirazione completa il
più profonda possibile.
Utilizzatore previsto
Il dispositivo è destinato a utenti adulti con adeguate capacità visive e motorie, alfabetiz-
zazione e istruzione di base, in grado di comprendere il contenuto di queste istruzioni per
l'uso e di utilizzare comuni elettrodomestici a scopo di automonitoraggio o monitoraggio
di altri soggetti.
Pazienti previsti
Il dispositivo è destinato a pazienti pediatrici e adulti.
Ambiente e condizioni d’uso
Il dispositivo è destinato all’uso in un ambiente di assistenza sanitaria domiciliare (ad
esempio un comune ambiente domestico) e professionale e può essere utilizzato diret-
tamente dal paziente (per l’automisurazione) o da un caregiver.
Indicazioni
Indicazioni per l'uso del dispositivo:
Asma
Bronchite cronica
Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Altre patologie o condizioni respiratorie che interessano il flusso delle vie aeree,
secondo l'indicazione del medico
Controindicazioni
Il dispositivo non è adatto a soggetti che non sono in grado di eseguire correttamente la
procedura, per esempio:
Pazienti in uno stato di incoscienza o invalidità che pregiudica le corrette condizioni
operative per l'automisurazione.
Pazienti allettati non in grado di stare in piedi o seduti come richiesto per una corretta
misurazione.
Pazienti che non riescono a tenere il boccaglio come richiesto per una corretta misu-
razione.
Avviso
NON utilizzare il dispositivo per scopi diversi da quelli descritti in queste istruzioni per
l'uso. Il fabbricante non può essere ritenuto responsabile per i danni causati da errori
di applicazione.
Ispezionare il dispositivo e le altre parti per verificare che non siano danneggiati.
NON UTILIZZARE il dispositivo o le sue parti se appaiono danneggiati o se funzio-
nano in modo anomalo.
Non utilizzare il dispositivo in ambienti ricchi di ossigeno o in prossimità di gas infiam-
mabili.
Non utilizzare il dispositivo su veicoli in movimento (per esempio in auto o in aereo).
Tenere il dispositivo lontano dalla portata dei bambini e delle persone incapaci di
utilizzarlo. Prestare attenzione ai rischi di ingestione accidentale di piccole parti e di
strangolamento con i cavi e i tubi del dispositivo e degli accessori.
NON lasciare che i bambini utilizzino il dispositivo da soli.
I risultati delle misurazioni effettuate da questo dispositivo non costituiscono una
diagnosi medica e non intendono sostituire il consulto e la diagnosi da parte di un
professionista sanitario qualificato (ad esempio, medico, farmacista o un altro profes-
sionista sanitario autorizzato). Non utilizzare questo dispositivo per l'autodiagnosi o
l'autotrattamento di una condizione medica. Rivolgersi immediatamente a un opera-
tore sanitario se il paziente è chiaramente indisposto e/o presenta sintomi fisiologici
o medici.
Non modificare i farmaci e la terapia del paziente in base al risultato di una o più
misurazioni. La modifica della terapia e dei farmaci è esclusivamente compito del
medico.
Utilizzare e conservare il dispositivo e le sue parti alle condizioni di temperatura e
umidità indicate nelle «Specifiche tecniche». L'uso e la conservazione del dispositivo
e delle sue parti in condizioni al di fuori degli intervalli indicati nelle «Specifiche
tecniche» potrebbero causare il malfunzionamento del dispositivo e/o compromet-
tere la sicurezza di utilizzo.
Attenzione
Per evitare di danneggiare il dispositivo e gli accessori, proteggerli da quanto segue:
acqua, altri liquidi e umidità
temperature estreme
urti e vibrazioni
luce solare diretta
contaminazione e polvere
In caso di irritazione o fastidio sulla pelle, interrompere l'uso del dispositivo e consul-
tare il medico.
NON utilizzare questo dispositivo o parti dopo la data utile dichiarata.
Non smontare o provare a riparare il dispositivo, gli accessori e le sue parti, durante
l'uso o la conservazione. Non è consentito accedere ai componenti hardware interni
e al software del dispositivo. L'accesso e la manutenzione non autorizzati del dispo-
sitivo, durante l'uso o la conservazione, possono comprometterne la sicurezza e le
prestazioni.
L'uso di accessori non compatibili può compromettere la sicurezza e le prestazioni
del dispositivo.
Questo dispositivo è riutilizzabile. Si consiglia di pulire e disinfettare il dispositivo e
l'accessorio prima dell'uso se si sospettano contaminazioni o contaminazioni incro-
ciate.
Verificare che il dispositivo abbia raggiunto la temperatura ambiente prima di
eseguire la misurazione. Si consiglia di attendere circa 4 ore dopo aver tenuto il
dispositivo alla temperatura di conservazione e trasporto massima o minima, per
consentirne il raffreddamento o il riscaldamento.
Informazioni sulla compatibilità elettromagnetica
Il dispositivo è conforme alla norma sui disturbi elettromagnetici.
Non utilizzare il dispositivo vicino a forti campi elettromagnetici e ad apparecchiature
portatili di comunicazione a radiofrequenza (per esempio forni a microonde e dispo-
sitivi mobili). Quando si utilizza il dispositivo, mantenere una distanza minima di 0,3
m da queste apparecchiature.
NON utilizzare il dispositivo in prossimità di apparecchiature che possono causare
disturbi elettromagnetici (EMD), come apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza
(HF), apparecchiature per la risonanza magnetica (MRI) e scanner per tomografia
computerizzata (TC). Questo dispositivo non è certificato per l’uso in prossimità di
queste apparecchiature, che potrebbero causare malfunzionamenti del dispositivo e
imprecisioni di misura.
Questo dispositivo è dotato della funzione Bluetooth
®
che emette radiofrequenze
(RF) nella banda da 2,4 GHz. Non utilizzare questo dispositivo in luoghi in cui sono
vietate le radiofrequenze (ad esempio, su un aereo). Se necessario, spegnere il
dispositivo e rimuovere la fonte di alimentazione quando ci si trova in luoghi con
restrizioni alle RF.
Indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, può
causare lesioni lievi o moderate all'utente o al paziente, o causare danni al
dispositivo o altri danni materiali.
Indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, potrebbe
causare la morte o lesioni gravi.
Ulteriore documentazione in conformità con lo standard EN 60601-1-2 EMC è
disponibile presso Microlife su
www.microlife.com/electro-magnetic-compatibility.
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Productinformatie
| Merk | Microlife |
| Model | PF 200 BT |
| Categorie | Niet gecategoriseerd |
| Taal | Nederlands |
| Grootte | 22144 MB |