Barco Nio Color 2MP MDNC-2123 handleiding

Monitor

Barco

44 pagina's

PDF beschikbaar

Handleiding

K5902134NL /07 Nio Color 2MP 23"30

5.4 Biologische gevaren en terugname –

Buitenbedrijfstelling

Wanneer een apparaat verouderd of onbruikbaar is of niet langer nodig is voor de zorginstelling, gaat het de

laatste fase van zijn levenscyclus in: de buitenbedrijfstelling.

Buitenbedrijfstelling is het proces waarbij een apparaat wordt weggegooid of waarbij het oorspronkelijk

beoogde gebruik van het apparaat in de zorginstelling gewijzigd wordt naar een alternatief gebruik.

In elke zorginstelling moeten operationele standaardprocedures van kracht zijn om apparaten buiten bedrijf te

stellen overeenkomstig de voorschriften van de Amerikaanse Occupational Safety and Health Administration

(OSHA) en/of de technische richtlijn voor het buiten bedrijf stellen van medische hulpmiddelen van de

Wereldgezondheidsorganisatie (WGO).

De verkoper/fabrikant van het apparaat heeft geen wettelijke verplichting ten aanzien van het verkochte

apparaat ingeval de zorginstelling besluit het proces van buitenbedrijfstelling te starten.

Overzicht

De structuur en de specificaties van dit apparaat alsook de gebruikte materialen voor de productie maakt het

gemakkelijk schoon te maken en daardoor zeer geschikt om te worden gebruikt voor verschillende

toepassingen in ziekenhuizen en andere medische omgevingen, waar procedures voor frequent reinigen zijn

opgegeven.

Echter, normaal gebruik sluit biologische vervuilde omgevingen uit, om de verspreiding van infecties te

voorkomen.

Daarom is het gebruik van dit apparaat in een dergelijke omgeving op het exclusieve risico van klant. In geval

dit apparaat wordt gebruikt op plaatsen waar potentiële biologische vervuiling niet kan worden uitgesloten.

De klant zal het ontsmettingsproces implementeren zoals omschreven in de meest recente uitgave van de

ANSI/AAMI ST35-standaard op elk defect Product dat voor onderhoud, reparaties, herwerking of onderzoek

naar de verkoper (of de erkende dienstverlener) teruggestuurd wordt. Ten minste één geel klevend etiket moet

bevestigd worden aan de bovenkant van het pakket met het geretourneerde Product, samen met een

verklaring dat het Product met succes werd ontsmet.

Geretourneerde Producten die niet van een dergelijk extern decontaminatielabel zijn voorzien, en/of wanneer

een dergelijke verklaring ontbreekt, dan kan het geretourneerde pakket worden afgewezen door de verkoper

(of door de erkende dienstverlener) en terug naar aan klant verstuurd worden op kosten van de klant.

5.5 Informatie over naleving van regelgeving

Gebruiksaanwijzingen

Het beeldscherm is bedoeld voor het weergeven en bekijken van digitale beelden (uitgezonderd digitale

mammografie) voor controle en analyse door opgeleid medisch personeel.

Het beeldscherm kan worden gebruikt voor tandheelkundige toepassingen.

Bedoelde gebruiksomgeving

Tijdens het hanteren van het toestel, bijv. om de positie aan te passen, kan het in contact komen met de

patiënt. Dit contact duurt maximaal 1 minuut.

Opgelet (VS): De federale wetgeving beperkt dit apparaat tot de aankoop door of op bestelling van een arts.

(Details & uitzonderingen staan in de Code of Federal Regulations Title 21, 801 Part D).

Contra-indicaties

Het apparaat is niet bedoeld voor digitale mammografie.

Belangrijke informatie

Bekijk gratis de handleiding van Barco Nio Color 2MP MDNC-2123, stel vragen en lees de antwoorden op veelvoorkomende problemen, of gebruik onze assistent om sneller informatie in de handleiding te vinden of uitleg te krijgen over specifieke functies.