Handleiding
Je bekijkt pagina 54 van 72
R5914105NL /04 MDSC-853254
6.4 Biologische gevaren en terugname –
Buitenbedrijfstelling
Buitenbedrijfstelling
Wanneer een apparaat verouderd of onbruikbaar is of niet langer nodig is voor de zorginstelling, gaat het de
laatste fase van zijn levenscyclus in: de buitenbedrijfstelling.
Buitenbedrijfstelling is het proces waarbij een apparaat wordt weggegooid of waarbij het oorspronkelijk
beoogde gebruik van het apparaat in de zorginstelling gewijzigd wordt naar een alternatief gebruik.
In elke zorginstelling moeten operationele standaardprocedures van kracht zijn om apparaten buiten bedrijf te
stellen overeenkomstig de voorschriften van de Amerikaanse Occupational Safety and Health Administration
(OSHA) en/of de technische richtlijn voor het buiten bedrijf stellen van medische hulpmiddelen van de
Wereldgezondheidsorganisatie (WGO).
De verkoper/fabrikant van het apparaat heeft geen wettelijke verplichting ten aanzien van het verkochte
apparaat ingeval de zorginstelling besluit het proces van buitenbedrijfstelling te starten.
Overzicht
De structuur en de specificaties van dit apparaat alsook de gebruikte materialen voor de productie maakt het
gemakkelijk schoon te maken en daardoor zeer geschikt om te worden gebruikt voor verschillende
toepassingen in ziekenhuizen en andere medische omgevingen, waar procedures voor frequent reinigen zijn
opgegeven.
Echter, normaal gebruik sluit biologische vervuilde omgevingen uit, om de verspreiding van infecties te
voorkomen.
Daarom is het gebruik van dit apparaat in een dergelijke omgeving op het exclusieve risico van klant. In geval
dit apparaat wordt gebruikt op plaatsen waar potentiële biologische vervuiling niet kan worden uitgesloten.
De klant zal het ontsmettingsproces implementeren zoals omschreven in de meest recente uitgave van de
ANSI/AAMI ST35-standaard op elk defect Product dat voor onderhoud, reparaties, herwerking of onderzoek
naar de verkoper (of de erkende dienstverlener) teruggestuurd wordt. Ten minste één geel klevend etiket moet
bevestigd worden aan de bovenkant van het pakket met het geretourneerde Product, samen met een
verklaring dat het Product met succes werd ontsmet.
Geretourneerde Producten die niet van een dergelijk extern decontaminatielabel zijn voorzien, en/of wanneer
een dergelijke verklaring ontbreekt, dan kan het geretourneerde pakket worden afgewezen door de verkoper
(of door de erkende dienstverlener) en terug naar aan klant verstuurd worden op kosten van de klant.
6.5 Informatie over naleving van regelgeving
Gebruiksaanwijzingen
Het apparaat is bedoeld om medische beelden weer te geven die afkomstig zijn van medische systemen zoals
endoscopische of laparoscopische camera's, chirurgische microscopen, kamer- en boomcamera's,
ultrasound, beeldgeleide therapie en interventie, PACS, anesthesiologie, patiëntinformatie en andere
compatibele medische beeldsystemen.
Het apparaat is geschikt voor gebruik in operatiekamers van ziekenhuizen, chirurgische centra, klinieken,
dokterspraktijken en soortgelijke medische omgevingen.
Het apparaat is niet bedoeld voor het stellen van diagnoses.
Beoogde gebruiksomgeving
• Apparatuur hoofdzakelijk bedoeld voor gebruik in een instelling voor gezondheidszorg waar contact met de
patiënt onwaarschijnlijk is (geen toegepast onderdeel).
• De apparatuur mag niet worden gebruikt met levensondersteunende apparatuur.
• De gebruiker mag de apparatuur noch diens signaalingangspoorten (SIP)/signaaluitgangspoorten (SOP)
en de patiënt tegelijk aanraken.
Belangrijke informatie
Bekijk gratis de handleiding van Barco MDSC-8532, stel vragen en lees de antwoorden op veelvoorkomende problemen, of gebruik onze assistent om sneller informatie in de handleiding te vinden of uitleg te krijgen over specifieke functies.
Productinformatie
| Merk | Barco |
| Model | MDSC-8532 |
| Categorie | Monitor |
| Taal | Nederlands |
| Grootte | 6721 MB |
