Handleiding
Je bekijkt pagina 6 van 56
R5913216NL /05 MDPC-81276
1.1 Informatie over naleving van regelgeving
Gebruiksaanwijzingen
Het digitale pathologiebeeldscherm vanBarcois bedoeld om digitale beelden van histopathologische dia's
weer te geven voor beoordeling en interpretatie door opgeleide artsen.
Specifiek voor de VS: Het Barco MDPC-8127 apparaat is bedoeld voor in-vitrodiagnostisch gebruik voor het
weergeven van digitale beelden van histopathologische slides die verkregen zijn van IVD-gelabelde
beeldscanners met volledige slides en die bekeken worden met behulp van IVD-gelabelde digitale
beeldweergavesoftware die gevalideerd is voor gebruik met dit apparaat. Het is een hulpmiddel voor de
patholoog om digitale beelden van histopathologieslides te beoordelen en te interpreteren voor primaire
diagnose. Het is de verantwoordelijkheid van de patholoog om passende procedures en
voorzorgsmaatregelen aan te wenden om de geldigheid van de interpretatie van beelden met behulp van de
MDPC-8127te verzekeren. Het beeldscherm is niet bedoeld voor gebruik met digitale beelden van bevroren
sectie, cytologie of niet-FFPE (non-formalin-fixed, paraffin embedded) hematopathologische specimens.
Bedoelde gebruiksomgeving
Het apparaat is bedoeld voor chirurgische pathologietaken die worden uitgevoerd in het anatomische
pathalogielaboratorium of een dokterspraktijk.
Contra-indicaties
Het apparaat is niet bedoeld voor gebruik met bevroren sectie, cytologie of FFPE (non-formalin-fixed paraffin
embedded) hematopathologische specimens.
Bedoelde gebruikers
Barco-beeldschermen voor pathologie zijn bedoeld om te worden gebruikt door opgeleid medisch personeel.
Het apparaat wordt aanvankelijk ingesteld door opgeleide gebruikers of medisch IT-personeel.
Kennisgeving voor de gebruiker en/of patiënt
Elk ernstig incident dat zich in verband met het apparaat heeft voorgedaan, moet worden gemeld aan de
fabrikant en de bevoegde instantie van de lidstaat waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.
Fabrieksadressen
• Barco NV, President Kennedypark 35, 8500 Kortrijk, België
• Fimi S.r.l., Via Saul Banfi 1, 21047 Saronno, VA, Italië
Land van productie
Het productieland van het product staat op het productlabel ("Made in ...").
Contactinformatie importeurs
Neem voor het vinden van uw plaatselijke importeur contact op met een van de regionale kantoren van Barco
via de contactinformatie op onze website (www.barco.com).
FCC klasse B
Dit apparaat voldoet aan Deel 15 van de FCC-voorschriften. Het gebruik is onderworpen aan de volgende
twee voorwaarden: (1) dit apparaat mag geen schadelijke interferentie veroorzaken en (2) dit apparaat moet
elke ontvangen interferentie aanvaarden, ook interferentie die een ongewenste werking kan veroorzaken.
Dit apparaat werd getest en voldoet aan de beperkingen voor een klasse B digitaal apparaat overeenkomstig
deel 15 van de FCC-voorschriften. Deze beperkingen geven een redelijke bescherming tegen schadelijke
interferentie in een residentiële installatie. Dit apparaat genereert, gebruikt en kan radiofrequente energie
uitstralen en, als ze niet wordt geïnstalleerd en gebruikt overeenkomstig de instructies, kan ze schadelijke
interferentie veroorzaken in de radiocommunicatie. Er is echter geen garantie dat er in een bepaalde
installatie geen interferentie zal optreden. Als dit apparaat toch schadelijke interferentie veroorzaakt in de
Welkom!
Bekijk gratis de handleiding van Barco MDPC-8127, stel vragen en lees de antwoorden op veelvoorkomende problemen, of gebruik onze assistent om sneller informatie in de handleiding te vinden of uitleg te krijgen over specifieke functies.
Productinformatie
| Merk | Barco |
| Model | MDPC-8127 |
| Categorie | Monitor |
| Taal | Nederlands |
| Grootte | 5144 MB |
